В четвъртък компаниите Pfizer и BioNTech обявиха, че данните от изпитване във "Фаза 3" показват висока ефикасност на бустерната доза от 30 mg на тяхната Covid ваксина, включително и срещу силно заразния Делта вариант на коронавируса, предаде Ройтерс.
Те посочиха, че изпитване сред 10 000 участници на възраст 16 или повече години показва ефективност от 95,6% срещу Covid-19, като самото изпитване е проведено в период, когато вариантът Делта е преобладаващ.
Проучването също така установи, че бустерната ваксина има благоприятен профил на безопасност.
Pfizer заяви, че ефикасността на двудозовата ваксина намалява с течение на времето, позовавайки се на проучване, което показа 84% ефективност спрямо пика от 96% четири месеца след поставянето на втората доза.
По този начин бустерът е възстановил защитата на ваксината срещу Covid-19 до високите нива, постигнати след поставяне на втората доза.
Някои държави вече пристъпиха към плановете за предоставяне на бустерни дози, напомня Ройтерс.
Двете компании посочиха, че осредненото време между втората и бустерната доза или предоставеното плацебо вместо бустер по време на изпитването във "Фаза 3" е било около 11 месеца, като добавиха, че е имало само пет случая на Covid-19 в групата изследвани, на които е била поставена бустерна ваксина, в сравнение със 109 случая в групата, които са получили като допълнителна доза плацебо.
"Тези резултати предоставят допълнителни доказателства за ползите от бустерните ваксини, тъй като се стремим да запазим хората добре защитени срещу това заболяване“, заяви главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла.
"Тези важни данни допълват доказателствата, предполагащи, че бустерната доза от нашата ваксина може да помогне за защита на широка популация от хора от този вирус и от неговите варианти“, посочи и д-р Угур Шахин, главен изпълнителен директор и съосновател на BioNTech
Средната възраст на участниците в изпитването е била 53 години, като 55,5% от участниците са били между 16 и 55 годишна възраст, а 23,3% на 65 или повече години.
Pfizer и BioNTech също така обявиха, че ще представят възможно най-скоро подробни резултати от проучването в рецензирана публикация пред Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), Европейската агенция по лекарствата (EMA) и други регулаторни агенции.
Лекарствените регулатори на САЩ и ЕС вече разрешили трета доза на ваксините срещу Covid-19 на Pfizer/BioNTech и на Moderna за пациенти с компрометирана имунна система, които вероятно ще имат по-слаба защита от двудозовия режим на ваксинация.
