Европейската агенция по лекарствата (EMA) започна да оценява заявление за условно разрешение за пускане на пазара за ваксината срещу Covid-19 на компанията Novavax, известна като Nuvaxovid или NVX-CoV2373, се съобщава на сайта на EMA.
Според EMA оценката ще продължи в ускорен срок и становище относно разрешението може да бъде издадено в рамките на седмици, ако предоставените данни са достатъчно стабилни и пълни, за да покажат ефикасността, безопасността и качеството на ваксината.
Такъв кратък период за взимане на решение е възможен само защото EMA вече е прегледала значителна част от данните за ваксината по време на провеждания от агенцията непрекъснат преглед.
По време на тази фаза Комитетът по лекарствата за хора (CHMP) на EMA оцени данни от лабораторни изследвания (неклинични данни), известна информация за качеството на ваксината и начина, по който тя ще бъде произведена, както и данни за нейната безопасност, имуногенност (колко добре предизвиква отговор срещу коронавируса) и ефикасност срещу Covid-19 от клинични проучвания при пълнолетни хора.
"Днешното съобщение от страна на EMA приближава Novavax още една стъпка по-близо до нашата цел за осигуряване на широк глобален достъп до нашата протеинова ваксина срещу Covid-19 в цяла Европа", коментира новината главният изпълнителен директор на Novavax Стенли Ерк.
Освободиха тримата косовски гранични полицаи, които бяха задържани от сръбските власти на 14 юни, съобщи БТА. Първият секретар в косовската служба за връзки с Белград Фатмир Хаджоли информира, че служителите на реда Рифат Зека, Бечир Сефа и Мустаф Шеми ще се изправят пред съда в Кралево. На 16 юни на тримата полицаи беше постановена..
При руски въздушни удари в северозападната част на Сирия са убити най-малко седем души, включително четирима цивилни, в отговор на смъртоносните атаки с дронове, за които са обвинени бунтовническите сили, съобщи наблюдател на войната, предаде АФП. "Четирима цивилни бяха убити в Джиср ал-Шугур, а..
Седем души са загинали в американския щат Тексас, след като автомобил се е врязал в група хора на автобусна спирка в близост до приют за бездомни и мигранти. Инцидентът е станал близо до центъра "Озанам" в град Браунсвил, близо до границата с Мексико, в неделя около 14:30 ч. по Гринуич, предаде Би Би..
Внезапни наводнения отнеха днес живота на най-малко 14 души, живеещи на палатки и в контейнерни жилища в пострадалия от земетресението регион на Турция, като увеличиха натиска върху президента Реджеп Тайип Ердоган преди предстоящите избори. Още няколко души бяха отнесени от придошлите води, които..
Руският президент Владимир Путин няма да присъства на срещата на върха на Г-20 в Индонезия идната седмица, съобщи АФП, позовавайки се на представител на руското посолство в Джакарта. Това е първото руско потвърждение, че Путин няма да пътува до Бали за срещата, на която би се оказал в една стая с американския президент Джо Байдън за първи..
Унгария вече не може да се смята за пълна демокрация - това заявяват евродепутатите в доклад, приет с голямо мнозинство. Те призовават европейските институции да предприемат действия в тази насока и дори да бъдат подведени под отговорност. О Положението в Унгария се влошава и тя вече се определя като хибриден режим на „изборна автокрация“, заявяват..
Делегация на Конгреса на САЩ пристигна в Тайван в неделя, съобщи посолството на Вашингтон в Тайпе. Посещението идва дни след като Китай проведе военни учения около острова като отговор на посещението на председателя на Камарата на представителите на САЩ Нанси Пелоси, предаде АФП. Председателят на Камарата на представителите на САЩ Нанси..
За планирано масово изселване на българи от Дуисбург, Германия, алармира неформалната мрежа "Столипиново в Европа". "Това, което се случи, е,..
Във Велико Търново се предвижда синята зона за паркиране да бъде разширена с 87 места, но и да се увеличи времето на работа, включително и в..
По-добре избори, отколкото правителство на всяка цена . Коментара направи пред БНР социологът Кънчо Стойчев и уточни, че изборите са демократична..
Разкъсана облачност
Предимно облачно