Размер на шрифта
Българско национално радио © 2024 Всички права са запазени

Илко Гетов: Профилът на безопасност на ваксините ще се анализира ежемесечно

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на „Пфайзер“ и „Модерна“. Това увери пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“. 

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.

Илко Гетов  Снимка: БГНЕС

„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

Условното разрешение за употреба касае една година.

Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Цялото интервю слушайте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Снимката е илюстративна, архив.

Нараства броят на безработните, уволнени след масови съкращения

Нарастване на броя безработните, уволнени след масови съкращения, отчитат от Агенцията по заетостта. През септември тази година в Бюрата по труда след масови съкращения са се регистрирали 156 души, докато през същия месец на миналата година те са били 92-ма. От Агенцията по заетостта посочват в анализ, че областта с най-много освободени поради масови..

публикувано на 12.11.24 в 21:51
Снимката е илюстративна.

Столичната община сезира ДАНС и СДВР за изхвърлянето на опасни медицински отпадъци от болници

Столичната община ще сезира ДАНС и СДВР за продължаващото изхвърляне на опасни медицински отпадъци от болнични заведения. За пореден ден продължават да пристигат опасни биологични отпадъци в софийския Завод за третиране (СПТО). И днес в инсталацията за механично-биологично третиране са постъпили пликове, които са ясно обозначени като опасни,..

публикувано на 12.11.24 в 21:30
Снимката е илюстративна, архив.

През зимните месеци в Плевен осигуряват подслон за бездомните хора

Община Плевен осигурява през зимните месеци подслон за нуждаещи се бездомни хора. Те ще бъдат настанявани в общински имот и ще получават топла храна. Настаняват се в помещение на общинското предприятие "Жилфонд" на улица "Тотлебен"№ 1. Това осигурява Община Плевен на бездомните хора в зимните месеци. Процедурата се осъществява съгласно заповед на..

публикувано на 12.11.24 в 20:59

Директорът на Киевския институт по социология: Украинците са против мир на всяка цена

Мнозинството от украинците няма да приемат всякакъв компромис с Русия, който новата администрация в САЩ се опита да прокара. Това каза за БНР Антон Грушецки, изпълнителен директор на Киевския международен институт по социология.  Институтът публикува днес резултатите от анкета, проведена миналия месец. Според нея 58% от украинците остават против..

публикувано на 12.11.24 в 20:34

Вещи лица: Омар Аднан, подсъдим за катастрофата, при която загинаха двама полицаи, е бил пълнолетен

Вещи лица твърдят, че сириецът Омар Аднан, предизвикал катастрофата, при която загинаха двама бургаски полицаи, е бил на възраст 18-20 години. Случаят е от 25 август 2022 година, когато автобус с 47 нелегални мигранти блъсна полицейска кола на кръгово кръстовище в Бургас.  Обвиняемият сирийски гражданин е с хуманитарен статут и твърди, че е бил..

публикувано на 12.11.24 в 19:59

Мъж от севлиевското село Градница получи 18 години затвор за умишлено убийство

На 18 години затвор за умишлено убийство беше осъден млад мъж от севлиевското село Градница. През февруари тази година той посече с брадва мъжа, с когото майка му живеела на семейни начала.  След проведеното съкратено съдебно следствие 30-годишният мъж бе признат за виновен за умишленото убийство на 73-годишния съжител на майка му. Той нанесъл удар с..

публикувано на 12.11.24 в 19:46
Снимката е илюстративна, архив.

18-годишен младеж загина, а трима са с тежки контузии след катастрофа във Врачанско

18-годишен младеж е загинал, а трима са с тежки контузии при катастрофа, станала край врачанското село Чирен днес следобед. Те са пътували към село Три кладенци, където живеят. Връщали са се от училище във Враца. Шофьорът, който е загинал минути след инцидента, е изгубил управлението на автомобила на мократа настилка. Колата се е ударила в крайпътно..

публикувано на 12.11.24 в 19:33