Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Илко Гетов: Профилът на безопасност на ваксините ще се анализира ежемесечно

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на „Пфайзер“ и „Модерна“. Това увери пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“. 

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.

Илко Гетов  Снимка: БГНЕС

„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

Условното разрешение за употреба касае една година.

Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Цялото интервю слушайте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Кирил Петков

Кирил Петков за избора на Орлин Колев: Няма димки, всичко е ясно

От ПП-ДБ не изключиха възможността да атакуват в КС избора на Орлин Колев за съдия в КС от квотата на парламента. Това заяви Лена Бориславова в кулоарите на парламента след гласуването в пленарна зала: Opлин Koлeв е избран за ĸoнcтитyциoнeн cъдия "Това е въпрос, който ще обсъдим с нашите колеги - експерти по темата и в следващите няколко..

публикувано на 20.03.25 в 16:05
В град Кочани, Северна Македония, 20 март 2025 г.

Скръб в Кочани: Семействата на жертвите на пожара ги изпратиха в последния им път

Семействата на жертвите от трагедията в Кочани изпратиха своите деца в последния им път в няколко градове и села. Хиляди хора дойдоха с цветя в ръка, за да почетат своите съграждани, предаде БГНЕС. По-голямата част от починалите са родом от Кочани, а другите от Чешиново-Облешево, Щип, Пробищип и Скопие. Кочани се сбогува с жертвите от трагедията в..

публикувано на 20.03.25 в 15:55

Българските младежи са загрижени и притеснени за своето бъдеще, показва проучване

Българските младежи между 14 и 29 години са по-загрижени и притеснени за своето бъдеще. Те са водени от ценности като човешки права и сигурност и са по-големи оптимисти за себе си, отколкото за обществото като цяло. Тези и още тенденции откроиха екип от български изследователи след направено проучване на Фондация "Фридрих Еберт" върху..

публикувано на 20.03.25 в 15:53
Председателят на Еврогрупата Паскал Донахю

В разговор с Росен Желязков председателят на Еврогрупата е похвалил България за усилията ѝ по пътя към еврозоната

Председателят на Еврогрупата Паскал Донахю е разговарял сутринта с премиера Росен Желязков, съобщава "Политико".   Според изданието той е похвалил усилията на страната ни по координирането на нейния бюджет с този на еврозоната и е заявил, че по-късно ще представи действията на България по пътя ѝ към приемането на еврото в контекста на..

публикувано на 20.03.25 в 15:47
Дейвид Лами

Дейвид Лами потвърди, че британец е ранен при удар срещу комплекс на ООН в Газа

Британският външен министър Дейвид Лами потвърди, че британски хуманитарен служител е бил ранен при удар срещу комплекс на ООН в Газа. Дейвид Лами каза, че изглежда, че 18 март е бил "най-смъртоносният ден за палестинците от началото на войната". Той уточни, че най-малко 400 палестинци са били убити при удари, повечето от тях жени и..

публикувано на 20.03.25 в 15:34

В 11:01 часа днес дойде пролетта

Минута след 11 часа днес настъпи астрономическата пролет. Това е денят на пролетното равноденствие , когато дължината на деня е равна на дължината на нощта.  Астрономическата пролет настъпва в 11:01 часа на 20 март Слънцето в София изгря тази сутрин в 6:30 ч. и ще залезе в 18:39 ч. Продължителността на деня е 12 ч. и 9 мин. ,  съобщиха от..

публикувано на 20.03.25 в 15:28

Нова планета откри международен екип, ръководен от българин

Нова планета от типа свръхземя откри международен екип от учени, ръководен от българския астрофизик Атанас Стефанов, завършил в Лондон, а сега докторант в Института по астрофизика на Канарските острови. Проектът е част от международната програма HADES, целяща да изследва планетарни системи около червени джуджета чрез..

публикувано на 20.03.25 в 15:22