Размер на шрифта
Българско национално радио © 2024 Всички права са запазени

Илко Гетов: Профилът на безопасност на ваксините ще се анализира ежемесечно

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на „Пфайзер“ и „Модерна“. Това увери пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“. 

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.

Илко Гетов  Снимка: БГНЕС

„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

Условното разрешение за употреба касае една година.

Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Цялото интервю слушайте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ

Асен Василев: ПП не се моли на никой, ще подкрепи Кирилов за председател на НС

В 12-тия ден на първото заседание на новия парламент, депутатите си гласуваха почивка преди пореден опит да изберат председател. Близо месец след изборите, 51-ото Народно събрание не е започнало законодателна работа. Петков призова ГЕРБ да се откажат от кандидатурата на Рая Назарян за председател на НС Първата политическа сила ГЕРБ-СДС и днес..

публикувано на 22.11.24 в 13:08

73-годишна българка - арестувана в Солун за телефонна измама

73-годишна българка е арестувана в Солун за телефонна измама. Издирват се още участници в престъпната мрежа.  Полицията е арестувала българката с парите, получени от измамената гръцка гражданка. Използван е познатия сценарий за измама - че детето на гъркинята е пострадало при автомобилна катастрофа и са необходими пари за операция...

публикувано на 22.11.24 в 12:48

Откриха подозрителен пакет близо до посолството на САЩ в Лондон

Британски полицаи извършиха контролирана експлозия близо до посолството на САЩ в Южен Лондон след откриването на подозрителен пакет, съобщиха Ройтерс и Би Би Си. От лондонската полиция излязоха с изявление, че "могат да потвърдят, че чутият в района силен взрив е контролирана експлозия, извършена от екип сапьори".  Районът на американското..

публикувано на 22.11.24 в 12:29

Би Би Си: Русия е доставила на Северна Корея 1 млн. барела петрол допълнително през 2024 г.

Русия е доставила на Северна Корея един милион барела петрол допълнително през тази година. Това показват сателитни изображения, анализирани от британска изследователска група. Петролът е плащане за оръжията и войските, които Пхенян изпрати на Москва, за да разпали войната в Украйна, казаха водещи експерти и външният министър на Обединеното..

публикувано на 22.11.24 в 12:20
Лидерът на ГЕРБ говори от трибуната на Народното събрание - 22 ноември 2024 г.

Борисов в НС: Няма да оттегля Рая Назарян, нищо не ми дава право да го направя

Депутатите дебатират преди поредния - пети опит, за избор на председател на Народното събрание. Днес е рекордният - 12-и ден на първото заседание на 51-вия парламент.  Депутатите за пети път ще опитат да изберат председател Докато не бъде избран председател - нито парламентът може да заработи, нито държавният глава може да започне консултации..

публикувано на 22.11.24 в 12:14
Проф. Маринела Михова.

Проф. Маринела Михова: Интересът към учителската професия се засилва

Интересът към учителската професия се засилва и се увеличава броят на студентите, които избират да учат педагогически специалности. Това коментира за БНР професор Маринела Михова, декан на Педагогическия факултет на Великотърновския университет. Най-големият факултет на светогорската Алма Матер в старопрестолния град чества днес 40 години от своето..

публикувано на 22.11.24 в 12:01

Сергей Иванов: Зехтинът е най-фалшифицираната стока в ЕС

Гръцките власти иззеха от пазарите слънчогледово олио, оцветено като зехтин, с опасни за здравето оцветители.  Няма информация част от този зехтин да е стигнал и до българския пазар. Засега гръцките власти информират само за продажба на техния пазар , уточни кореспондентът на БНР в Гърция Катя Пеева. Тя допълни, че е открита и лаборатория, в..

публикувано на 22.11.24 в 11:48